质量管理
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GMP管理

GMP管理

  • 分类:质量管理
  • 发布时间:2021-05-10 10:44:05
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概要:
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1、全员参与、全面参与、全过程参与的生产质量管理:
通过“走出去”、“请进来”、“勤自学”等方法的有机结合,从不同角度对各部门员工进行大规模、深层次、全方位的GMP管理培训,促使员工深刻领悟GMP内涵,把GMP意识渗透到每个员工、每项工作、每个过程,形成人人参与质量管理,事事以质量为先的理念。

2、完整的生产管理、质量保证系统和文件体系:
公司投入大量的专项资金、专门的人才团队,建立了一套科学而严谨的生产、检验、仓储、销售、服务系统,形成了领导亲自负责、各职能部门相互配合、协调、督促的完整生产管理、质量保证系统和工作运行机制。
质量保证系统下设质保(QA)和质检(QC)两套系统,配备了经过严格培训和考核的具备完备的专业知识和实践。

 

3、质量控制:
我公司建立有完整的检验操作,取样、留样观察、检查核对、检验仪器的校验、操作程序;标准品、标准溶液、培养基的配制、贮存和发放工作程序。
会同采购部门对原辅料、包装材料的供应商进行考察、评估和审计;会同销售部门,建立了用户投拆、不良反应投诉、调查处理制度。
定期组织实施GMP自检工作等。使整个兽药生产工作标准化,程序化,包括硬件、软件、人员等严格落GMP规定,从而使我公司所有原料、辅料、中间产品、成品质量均处于严格的监控中,未经检验合格的原辅料,不允许投入使用;不合格的中间产品不流入下道工序;不合格的成品不出厂。
 

 

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